01 / trazabilidad
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trazabilidad
sin brechas
Cada cambio documental, cada desvío y cada CAPA registrado con timestamp, autor y contexto regulatorio. Sin hojas de Excel. Sin gaps en el audit trail.
Un copiloto regulatorio que automatiza la carga documental, trazabilidad de cambios y preparación de auditorías — corriendo en tu infraestructura, con control total sobre tus datos regulatorios.
El compliance farmacéutico no debería paralizar a tu equipo de QA. Personnn automatiza la parte repetitiva para que el rigor científico sea el foco.
Cada cambio documental, cada desvío y cada CAPA registrado con timestamp, autor y contexto regulatorio. Sin hojas de Excel. Sin gaps en el audit trail.
SOPs, batch records y dossiers generados desde plantillas validadas. El agente completa, verifica y envía — tu equipo de QA revisa y aprueba. No redacta desde cero.
Prepara la evidencia documental para FDA, ANVISA o INVIMA en horas. Personnn organiza, indexa y valida la coherencia del paquete regulatorio sin intervención manual.
El equipo de QA lanzó la preparación del dossier para la auditoría de INVIMA. Personnn indexó, validó coherencia entre versiones y generó el índice maestro. El inspector encontró todo en orden.
Apertura, seguimiento, evidencia y cierre — sin que QA persiga a los responsables.
Cada SOP en la versión correcta, distribuido a quien corresponde, con firma electrónica trazada.
Completado desde plantillas validadas con verificación automática de cálculos.
Alertas automáticas cuando un parámetro se aleja del rango aceptado — antes de que impacte el lote.
Cada auditoría nos tomaba 3 semanas de preparación. Con Personnn, la última la preparamos en 2 días. El inspector comentó que nunca había visto documentación tan bien organizada. Y nosotros no habíamos trabajado más — habíamos trabajado mejor.
No te pedimos que cambies tu QMS. Personnn se integra a tu flujo de trabajo actual y automatiza la parte repetitiva — para que tu equipo de calidad invierta su tiempo en lo que importa: el rigor científico.